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(4157)太景*-KY公告本公司奈諾沙星打針型送中國新藥檢查註冊(NDA)，已由中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)浙江省局受理
1.事實發作日106/05/30運彩 冠軍 賠率2.公司名稱太景醫藥研發控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4.互相持股比例難受用5.發作緣由一、研發新藥名稱或代號：太捷信打針劑型(奈諾沙星)二、用處：調治成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之沾染：合適於調治中重度社區性肺炎(涵蓋住院病患)。詳細資料可參考衛生福利部食物藥物控制署，網址：//.fda.gov.t/TC/index.aspx三、預測進行之所有研發階段：向中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)申請藥品檢查註冊(NDA)。四、目向前行中之研發階段(一)提出申請／通過核準／不通暢過核準：中國：已辦妥中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)核準之三期臨床實驗病人出組與療程。臺灣：正在進行臺灣衛生福利部(TFDA)核準之三期臨床實驗。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：已辦妥中國三期臨床實驗結局之數據解析，將進行推進藥品檢查註冊(NDA)。(四)已投入之累積研發費用：新臺幣812,699仟元。(涵蓋在臺灣及中國進行之針劑劑型臨床實驗、藥物製程改善等關連研發費用)五、將再進行之下一研發階段：(一)預測辦妥時間：已辦妥中國三期臨床實驗結局之數據解析，預測向中國國家食物藥品監視控制總局(CFDA)浙江省局申請藥品檢查註冊(ND運彩 場中投注A)。(二)預測應累贅之責任：1.臺灣：已與文德藥業有限公司簽約經銷條約，由文德在臺灣販售，太景無其他應累贅之責任。2.中國：已將製作及販售之權力授權予中國浙江醫藥股份有限公司，並依浙江醫藥在中國之販售金額接收權力金，此外太景並無其他應累贅之責任。6.因應舉措無。7.其他應敘明事項新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應運動彩審慎判斷謹嚴投資。
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