7月27日,國家藥監局發行國家醫療器械監視抽檢結局的告示(第3號)(2024年第52號) 。為增強醫療器械質量監視控制,保障醫療器械產物採用安全有效,國家藥品監視控制局結構對超聲多普勒胎兒監護儀、高頻手術器材、喘氣道用吸收導管(吸痰管)等10個品種的產物進行了質量監視抽檢,共34批(臺)產物不相符尺度規定。
此中,標示由寧波甬星醫療儀器有限公司生產的輸液泵抽檢顯示可聽報警信號項目不相符尺度規定,規格型號為ZNB-XB-Y1000,生產日期為2024年12月,批號出廠編號為01181202424。抽樣單元為浙江省藥品監視控九州3d電子制局,檢修單元為北京市醫療器械檢修所。
標示由浙江史小姐醫學儀器有限公司生產的微量打針泵抽檢顯示任務數據的正確性項目不相符尺度規定,規格型號為佳士比? C9,生產日期為2024年4月3日,批號出廠編號為193203700。抽樣單元為浙江省藥品監視控制局,檢修單元為北京市醫療器械檢修所。
天眼查資料顯示,寧波甬星醫療儀器有限公司位于浙江省寧波市鄞州區姜山鎮科技園區,公司創造于2024年,是技術從事智能輸液泵的開闢、生產、營銷的高科技企業。公司注冊資本300萬元,實有財產1200萬元,占地面積5500平方米,建筑面積4000平方米。公司現有高、中級及各類技術專業人員10多余名。公司于2024年7月,正式通過了ISO9001及ISO13485國際質量體系認證。
寧波甬星醫療儀器有限公司為寧波維爾凱迪醫療器械有限公司全資子公司,寧波維爾凱迪醫療器械有限公司為寧波戴維醫療器械股份有限公司(簡稱戴維醫療,300314SZ)全資子公司。
戴維醫療官網顯示,寧波戴維醫療器械股份有限公司創辦于1992年,是一家用心于新生兒保養領域,集自主研發、生產和販售于一體的高新專業企業。重要生產嬰娛樂城 紅利兒培育箱、嬰兒輻射保暖臺、新生兒黃疸調治系列器材、新生兒喘氣搶救類器材等醫療器械。公司現已發展為國際化的嬰兒培育箱等嬰兒保育器材的技術制造商,成為內地醫療器械產業嬰兒保育器材細分領域勝利登岸知交所創業板的上市公司(股票代碼:300314)。公司具有完整的質量保障體系,公司早已通過ISO9000國際質量控制體系認證。
浙江史小姐醫學儀器有限公司為SMITHS MEDICAL GROUP LIMITED全資子公司。浙江史小姐醫財神娛樂城遊戲軟體學儀器有限公司成立于1993年02月20日,注冊身份于浙江省杭州經濟專業開闢區3號大街26號,法定典型人力萬江。經營范圍包含有生產、販售:醫學儀器、醫療器械;第II類、第III類醫學儀器、醫療器械的批發、進出口業務及維護辦事等。
史小姐醫療是一家環球性的醫療器材和設備供給商,它的產物廣泛利用于醫療機構,搶救現金網博弈,家庭保養,專科醫療機構及獸醫,總部設立在英國,倫敦,史小姐醫療的充沛產物線為患娛樂城 衣服者提供了普遍和連續的調治策略。從常見的輸注體制和首創的輸液泵專業,到智慧的控制體制和患者監護及診斷器材,史小姐醫療的進步專業已經為可信和高質量調治的解決計劃指定了尺度。 ( 徐自立 馬先震)