國家醫療保障局動靜，截至1月9日，國家組織冠脈支架會合帶量采購中選結局在北京、天津等23個省市區正式落地實施。
冠脈支架集采落地好處多多，但對于其是否能夠辦理心臟支架濫用的疑問，業內觀點不一。此外，涉及冠脈支架植入的PCI(經皮冠脈參與治療)手術數目逐年攀升。相關數據顯示，2024年我國PCI手術量為91.53萬例，同比上漲21玩運彩分析.54%;2024年PCI手術量為103萬例，同比上漲12.53%。這也導致心血管參與產品依然是資源關注的熱點領域。
動脈橙數據顯示，2024年12月份，環球心血管耗材領域確當月融資數目到達6起，比擬11月份融資總額環比上升超320%。而受集采政策陰礙，內地資源已將目光投向集采目次外的心血管參與產品。例如，能夠更精準判定患者是否應該植入支架的診斷方式FFR(冠狀動脈血流儲備分數)所涉及的耗材產品。
有業內人士解析以為，FFR變更了行業內隨意採用支架植入的亂象，是一種診斷、查抄環節的專業改革。醫療器械領域一位不愿具名的資深從業者對《證券日報》記者表示，跟著中國支付政策革新、技術教育的推廣和新廠商的入場，FFR有望在未來5年-10年迎來黃金發展期。
FFR在中國應用率不及1%
FFR是診斷冠芥蒂的方式之一。臨床用于丈量FFR常見的手段是借助壓力導絲這種耗材，但FFR應用率在中國實在并不高，理由包含有專業壟斷和市場教育不到位。
數據顯示，FFR在環球范圍內的患者應用率大概為6%8%。在發達國家，FFR的應用已經較為廣泛，2024年，英國的應用比例為18%，美國的應用比例到達30.8%。而截至現在，FFR在中國的應用比例還不到1%。這一方面是市場教育不到位，醫生操縱難台灣運彩 lol。另一方面，則是FFR導絲由海外兩大巨頭公司壟斷，代價也極度昂貴。
點石資源的行業研報提到，跨國公司(雅培、飛利浦)忽視中國FFR市場，技術教育力度不足，特別是缺少專業銷售團隊。此外，中國FFR僅有壓力導絲一種丈量器械可用，比擬傳統工作導絲操縱不便，增加了醫生的操縱難度。
在北京一家三甲醫院工作的心臟手術醫生劉明(假名)通知《證券日報》記者，內地也不是每個醫院都有FFR壓力導絲。像我們醫院就沒有。而且它的代價很貴，大約在一萬多元，是對照昂貴的耗材。
但FFR在臨床上又有顯著的優勢。醫院常見診斷冠芥蒂的方式，是冠脈CT和冠脈造影。但FFR可以更進一步明確斑塊狹窄水平是否必要進行支架治療。劉明表示。即FFR在診斷功效上，得出的結論相對更精確。
中國
在導絲專業被海外企業完全壟斷的場合下，中國企業在FFR領域也摸索出了自己的路。
廣州眾成醫療器械產業高等研究員鄭珂通知《證券日報》記者，FFR壓力導絲在操縱中需要運彩 總冠軍持續回撤才能夠完工丈量，這也2024世界盃冠軍 運彩帶來了一定的手術風險。
因此，CT-FFR、QFR(定量血流分數)等無創的FFR丈量專業，以及比壓力導絲不亂性更高的壓力微導管就成為了內地企業現在主攻的方位。
據了解，現在內地已獲得和即將獲得FFR產品注冊證的國產廠商有深圳北芯、博動醫學、潤心醫療、科亞醫療。
博動醫學研發的QFR丈量系統，于2024年獲得NMPA頒發的三類醫療器械注冊證，成為首個獲批的無導絲在線冠脈血流儲備分數評估系統。博動醫學也于2024年11月份獲得由高瓴資源領投的B輪融資，金額達數億元人民幣。
潤心醫療開闢的FlashAngioCAFFR運彩 進球數丈量系統，于2024年獲得NMPA注冊證，現在公司已進行4輪融資，最新一輪融資于2024年4月份完工。
科亞醫療主攻CT-FFR方位，于2024年獲得了內地首個AI三類醫療器械冠脈血流儲備分數算計軟件注冊證。
而深圳北芯則推出TruePhysio壓力微導管，是國際第一個基于MEMS傳感器的快速互換FFR壓力微導管，已獲得CE認證和中國國家藥品監視控制局(NMPA)注冊證。2024年至今，深圳北芯一共獲得了5輪融資，最新一輪融資于2024年12月31日完工。
內地企業在FFR設施的研發方面，無疑更傾向于無創和無導絲設施的研發。鄭珂向記者表示。
推廣困難何解？
2024年資源對FFR領域公司的參投，顯示出這一賽道的未來潛力。
FFR專業對于內地資源的吸引力重要來自于幾個方面。第一，這幾年市場開始有較快發展的趨勢，固然2024年冠脈FFR市場規模總共才1.3億元，但未來因于學術先進和支付政策革新，中國FFR年復合增長率可能將達65%;第二，內地FFR的應用率不到1%，市場空間很大。第三，FFR應用的耗材和設施都屬于高附加值，意味著高利潤。鄭珂表示。
但FFR在內地不足1%的應用率，也是企業推廣產品時不得不面臨的挑戰。上述業內人士向《證券日報》記者表示，內地外廠商都將推進臨床採用冠脈性能學查抄的市場教育。并且，在現在的內地學術會議上，心內科專家普遍對FFR的價值達成共識，很少有疑慮。
記者也從FFR領域某醫療器械公司了解到，有公司通過精準PCI系列技術教育和FFR學術高峰論壇繼續遍及相關理念。
2024年冠脈支架的集采，也對FFR領域產生助力。由于過去冠脈支架的高附加值能為醫院科室帶來相當多的收入，以往推廣FFR時，醫生以為FFR會減少PCI的手術量，繼而陰礙科室的業務量和收入，客觀上對FFR缺少吸取動力。跟著冠脈支架大規模集采跌價，對科室收入的功勞顯著減低，醫療服務代價體系革新也使醫生加倍回歸產品的臨床意義本身。鄭珂向記者說。
