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(6453)健永說明MCS-2軟膠囊申請CFDA第三期臨床實驗事宜
1事實發作日10603162公司名稱健長生技股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)本公司4互相持股比例(若前項為本公司，請填難受用)本公司5發作緣由前列腺肥大植物新藥MCS-2向大陸國家食物藥物監視控制總局(CFDA)申請第三期臨床實驗, CFDA已正式受理(1)研發新藥名稱或代號 MCS-2(2)用處：調治良性前列性肥大(3)預測進行之所有研發階段：第三期臨床實驗及新藥檢查註冊考查(4)目向前行中之研發階段：第三期臨床實驗(一)提出申請通過核準不通暢過核準：向CFDA申請第三期臨床實驗,CFDA已正式受理(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：繼續研發(四)已投入之累積研發費用：難受用(5)將再進行之下一研發階段：待贏得CFDA第三期臨床實驗核準後, 執行在大陸地域的第三期臨床實驗(一)預測辦妥時間：待贏得核準後執行 (二)預測應累贅之責賭場娛樂城遊戲策略分享任：無(6)新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。6因應舉措無7其他應敘明事項無
2025-04-04
