公然資訊觀察站重大訊息公告
(4191)法德藥公告本公司PIV學名藥產物-Quetiapine Fumarate ER Tablet 牟取美國FDA正式核準並贏得藥證
1.事實發作日106/05/102.公司名稱法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)本公司4.互相持股比例(若前項為本公司，請填難受用)難受用5.發作緣由本公司學名藥產物Quetiapine Fumarate 50/150/200/300/400mg ER Tablet Tablet 牟取美國FDA正式核可(Approval)並贏得學名藥藥證，6.因應舉措本產物將透過本公司於美國本地之販售伙計進行販售。7.其他應敘明事項(1)本產物之原廠藥尚處於專利保衛時期，本公司於2024年2月與原廠AstraZeneca告竣專利訴訟無償求和協議，因此產物得以在專利保衛期內上市。(2)本學名藥之安適癥為調治思覺失調癥、雙極性疾足球運彩怎麼玩患之鬱癥發生、躁癥發生及融合性發生、重鬱癥精力劃清界限癥等。
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