美國生技類股近來走軟、下挫至三個多月低點,美國食物藥品控制局(FDA)新任局長Scott Gottlieb提出對立高藥價的計劃,更讓股價難有起色。但是,專家以為,投資人對這個疑問過於憂慮,FDA對藥價的控制權限實在不多,而加速新藥核準流程的計畫、反而對生技業有利。
barron`s. 31日新聞,Nomura Instinet生技解析師Christopher Marai刊登研討匯報指出,投資人對藥價的憂慮已經太過,相信一旦這個議題「去政治化」,所有疑慮城市煙消雲散。他直指,藥價並不在FDA的管轄範疇之內,川普執政機構會不會將之納入規定,也還是疑問。
Marai以為,Gottlieb的提案是以市場氣力來解決藥價疑問,即FDA會移除學名藥進入市場的各項阻當、提升競爭,還會讓新藥核準過程更具彈性、加速核準步驟,然後者實在對生技和新藥行業大有助益,有時機加速研發流程、進而拉高新藥研發的投資酬勞率。
最能典型生技業體現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Ind玩運彩攻略方法ex,簡稱NBI)5月31日終場小漲0.6、收2991.61點;5月30日收盤(2,973.63點)甫創2月8日以來收盤低。
FDA擔當監管食物和藥物,但卻無法直接設定賽程表 運彩藥價,Gottlieb上週四(5月25日)在眾議院舉辦的FDA預算聽證會上提出了幾項精華,但願能藉此減緩藥價飆漲的速度。
Business Inser、FiercePharma新聞,Gottlieb壓制藥價的手段包含有:禁止廠商鑽法則破綻、延伸專利藥壟斷市場的時間;簡化複合型藥劑(比如抗敏藥主動打針器「EpiPen」、吸入器等)的學名藥上市步驟;收拾FDA積壓的學名藥申請表。
美國藥界胡亂漲價的歪風盛行,舉例來說,圖靈製藥(Turing Pharmaceuticals)執行長Martin Shkreli在買下上市數十年的弓形蟲用藥Daraprim後,一語氣將藥丸訂價從13.50美元狂拉至750美元。
為遏阻玩運彩合法嗎這股歪風,Gottlieb也盤算讓專利已經到期的藥物更難漲價,想法是固定期限公布專利已經到期、但FDA尚未收到任何學名藥申請的藥物。Gottlieb相信,提升透徹度,可吸收更多競爭者進入市場。
美國藥品訂價過高、新藥核準步驟冗長繁瑣,一直為人詬病。川普他2月28日在首場國會演說中,就曾聲稱要當即抑制遭到人力炒高的藥價,另有並表揚生僻及孤兒疾病藥廠Amicus Therapeutics執行長John Croley對研發新藥的勤奮、聲明要簡化新藥上市流程。
barron`s.新聞,Leerink解析師Geoffrey Porges 3月1日指出,固然川普對Croley大加表揚,並不典型他在為生僻病藥物背書,但這仍意味著川普的藥價政策應當不會太過嚴苛,以免阻止藥物首創。
Porges表明,很難想像新執政機構會推進可能打擊藥物研發的藥品定價政策,而川普要求FDA加中場投注速新藥的核準步驟,對藥界來說雖是利多,但這樣一來也會減低進入門檻,使得業界的競爭加劇。整體來看,新執政機構應當是偏向減少藥界法紀、以市場機制處置藥價議題,而不是直接透過法則去規管。這樣的態度,再加上國會的支持,意味著新藥研發商的遠景相對看俏。